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ISO9001 质量管理体系认证

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众所周知,ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。与环境管理体系、职业安全与卫生管理体系,并称三体系。ISO9001质量管理体系认证是被全球认可的质量管理体系标准,越来越被全世界各类组织所接受,取得ISO9001认证证书已经成为进入市场和赢得客户信任的基本条件之一。

获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖,也是企业开展供应链管理很重要的依据。


一、认证流程

管理体系相关认证的流程基本一致,企业申请时不需要特别记录。流程一般包括:提交申请、签订合同和交预付款;初审(第 一阶段审核/文件审查,第二阶段审核/现场审核);认证决定;结算费用,注册发证;每年的监督审核(次数略有不同);证书期满后的再认证等环节。

认证流程

二、申请条件

组织(企业)申请认证须具备以下基本条件:

(1) 具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织。

(2) 按照ISO9001:2008标准的要求建立文件化的质量管理体系。

(3) 已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。


三、认证范围

ISO 9001适用于各行各业,且不限制企业的规模大小。


四、资料清单

认证组织需要提交的基本资料有:

1、法律地位证明文件(如企业法人营业执照、事业单位法人代码证书、社团法人登记证等); 

2、有效的资质证明、产品生产许可证、强制性产品认证证书等涉及法律法规规定的行政许可的须提交相应的行政许可证件复印件(需要时); 

3、临时场所清单;

4、至少应提供以下文件化信息:方针、目标、范围、组织为过程运行及沟通而保持的信息,必须提供:组织简介、组织结构(组织机构图)、人员情况和职能分工、过程路线图/工艺流程图/过程描述(应明确说明关键过程和特殊过程)及其有关的过程文件,如:风险控制情况、对 IT 的应用等;

5、排污许可证(需要时); 

6、安全生产许可证(需要时);

7、环评竣工验收报告相关资料(验收批复或验收报告)或环境影响登记表备案结果(必要时); 

8、关于认证活动的限制条件(如出于安全和/或保密等原因,存在时)。


除此以外,申请质量管理体系认证的企业还需提交:

1、与产品/服务有关的技术标准、质量标准清单包括强制性标准清单(必要时); 

2、作业文件或作业文件清单(适用于工程建设施工组织)。


五、认证费用

认证的费用包括申请费、评审费、审核员的差旅和食宿费、证书费等。

具体报价多少要看评审工作的复杂程度等因素进行核算。如:初评、监督、复评与扩大认可领域、扩大业务领域、扩大业务范围和增加关键场所的文件审查、现场评审、见证评审、不符合验证等评审活动所发生的费用等。


六、证书样本






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