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浅谈ISO9001质量管理体系剖析

2022-11-21 15:00:35

一,控制所有过程的变量

iso9001认证标准是基于“所有的操作都是通过过程来结束的”这样一种知识。安排的质量管理是通过对安排内部各过程的管理来实现的,这是ISO9001质量管理的理论基础。当对实施质量体系进行安排和质量体系规划时,首先要结合安排的具体情况确定什么过程应该进行,然后分析每个过程需要进行的质量活动,认为应该采取有用的控制措施和方法。

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二、控制过程的出发点是避免不合格

在产品生命周期的各个阶段,从最初识别市场需求到最终满足需求的所有过程的控制都表现为对思维的回避。例如:

——控制收购质量。选择合格的供应商并对供应商的供应质量进行控制,确保产品生产所需的原材料、外购件和协同件符合规定的质量要求,避免使用不合格的外包产品,影响产品质量。

——把控市场调研和营销的质量,在准确确定市场需求的基础上,开发新产品,避免盲目开发而形成不适合市场需求而销售缓慢,浪费人力物力资源。——控制策划过程的质量。经过规划评审、规划验证、规划确认等活动,确保规划输出满足输入要求,确保产品满足用户需求。避免因策划质量问题,形成产品质量先天不合格和缺陷,可能丢失到以后的工序中。

——控制检验和试验。根据质量计划和文件程序进行来料检验、过程检验和产品检验,确保产品质量符合要求,避免不合格的外包产品投入生产,避免不合格的工艺产品转移到下一道工序,避免将不合格的产品交给客户。

——控制转移、储存、包装、保护和交付。在所有这些过程中采取有用的措施来维护产品,避免损坏和退化。

——控制生产过程的质量。确定并实施合适的生产方法,使用合适的设备,坚持设备正常的运行能力和要求的运行环境,控制影响质量的参数和人员技术,确保生产符合计划规定的质量要求,避免生产不合格产品。

——控制检验、测量和实验设备的质量,保证使用合格的检测技术进行检验和实验,保证检验和实验结果的有效性,避免因检测技术不合格而形成对产品质量的不正确判断。

——纠正和避免措施。当发生不合格(包括产品或质量体系)或客户投诉时,iso9001认证公司建议即要找出原因,以便采取纠正措施,避免问题的再次发生。还要对各种质量信息进行分析,积极发现潜在的问题,避免问题,进而提高产品质量。

——控制文件和材料,确保现场使用的所有文件和材料目前都是有用的,避免使用过时或报废的文件,形成产品或质量体系要素不合格。

——所有人员的培训,所有从事质量操作的人员都进行了培训,以确保他们能胜任工作,避免因缺乏常识或技术,形成不合格的产品或质量体系。

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